Se ha publicado el pasado 16 de septiembre de 2026 la Norma internacional ISO 9001:2026 (Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos).

Esta norma anula y sustituye a las Normas EN ISO 9001:2015, EN ISO 9001:2015/A1:2024, lo que implica la necesidad de adaptar los sistemas implantados en las organizaciones actualmente certificadas conforme a la Norma ISO 9001:2015 a los nuevos requisitos establecidos por la misma.

Los cambios principales introducidos por esta Norma son los siguientes:

1.-) Inclusión de los términos y definiciones fundamentales relativos a los sistemas de gestión de ISO: El capítulo 3 del documento incluye ahora un número limitado de términos y definiciones. La Norma ISO 9000 sigue siendo la referencia normativa para todos los términos y definiciones relacionados con la gestión de la calidad.

2.-) Introducción de la cultura de la calidad y el comportamiento ético: La cultura de la calidad y el comportamiento ético se abordan ahora en los requisitos, especialmente en lo que se refiere al liderazgo, la toma de conciencia y el ambiente para la operación de los procesos.

3.-) Separación entre riesgos y oportunidades: Los riesgos y las oportunidades se distinguen con mayor claridad, y las acciones para abordar cada uno de ellos se consideran por separado.

4.-) Fortalecimiento de la gestión del cambio: Se han reforzado los requisitos relacionados con los cambios en el sistema de gestión de la calidad para apoyar el logro de los resultados previstos. Se amplía de cuatro a siete aspectos a tener en cuenta.

5.-) Nuevo requisito relativo a los objetivos: los objetivos de calidad deben ser ahora «pertinentes para la conformidad de los productos y servicios y para la mejora de la satisfacción del cliente»; así lo establece la cláusula 6.2.1 h). 

6.-) La cláusula 7.1.4 amplía la nota sobre el entorno para incluir factores sociales y psicológicos.

7.-) La comunicación con el cliente menciona ahora explícitamente las redes sociales como canal. Del mismo modo, el seguimiento de la satisfacción del cliente incluye ahora las redes sociales como fuente de información.

8.-) Se añade un nuevo requisito explícito en los criterios de las auditorías internas: Toda auditoría interna debe tener un propósito claro (objetivo), además de lo que se va a auditar (alcance) y las normas o requisitos con respecto a los cuales se realiza la auditoría (criterios).

9.-) Mejora del contenido explicativo del anexo A: Se ha revisado para mejorar la claridad de la estructura, la terminología y la finalidad de los requisitos en forma de texto informativo, sin introducir requisitos adicionales. Alineación con la Estructura Armonizada.

10.-) Eliminación del anexo B: Anteriormente proporcionaba información sobre otras normas del Comité Técnico ISO/TC 176. Las referencias a estas normas se incluyen ahora en el anexo A y en el sitio web.

Por lo que hace referencia a la transición de la norma ISO 9001:2015 a esta nueva versión 9001:2026, hay que destacar que las empresas certificadas con arreglo a aquella pueden solicitar que la auditoria se realice en base a esta nueva versión, desde el pasado día 16 de septiembre, aunque dispondrán de 3 años (hasta el mes septiembre de 2029) para realizar la transición.

De esta forma, en el mes de septiembre de 2029 toda organización que tenga su sistema de gestión de calidad certificado conforme a la norma ISO 9001:2015 y no haya superado la certificación bajo la norma ISO 9001:2026, perderá su validez total; dejando por lo tanto de ser válidos los certificados basados en la ISO 9001:2015.

Se adjunta un extracto de la citada Norma.

Finalmente, recordamos que podéis beneficiarios del acuerdo que tiene Agremia con Aenor por el que las empresas asociadas a Agremia pueden consultar de manera gratuita las normas UNE. https://agremia.com/servicio-normas-une/

Para ampliar esta información o ante cualquier duda:

Departamento Jurídico

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